Beipackzettel von Sanoxit 5% (Wirkstoff: Benzoylperoxid 5%)
(keine Haftung für Änderungen,
Tippfehler, Änderungen.)
Sanoxit 5%
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige
Informationen daruber enthalt, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
1 g Sanoxit® 5% Gel enthalt als arzneilich wirksamen Bestandteil 50
mg Benzoylperoxid.
Sonstige Bestandteile: Propylenglycol, Cetylstearylisononanoat, Macrogol-23-Laurylether,
Polyacrylsaure, Geruchsstoffe, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Menge
Sanoxit® 5% ist als Gel in Tuben zu 50 m! und 100 m! erhaltlich.
Sanoxit® 5% ist ein Arzneimittel zur äußeren Anwendung auf
der Haut.
Pharmazeutischer Unternehmer
GALDERMA LABORATORIUM GMBH
Munzinger Straße 5
D-79111 FREIBURG I. BR.
Hersteller
GALDERMA LABORATORIUM GMBH
Eichendorffweg 5
D-88396 BIBERACH/RISS 1801422/001/DE
Anwendungsbereiche
Akne-Erkrankungen (Akne vulgaris) in ihren verschiedenen Erscheinungsformen
(insbesondere fiir die normale bis eher trockene sowie empfindliche Haut).
Gegenanzeigen
Wann durfen Sie Sanoxit 5% nicht anwenden?
Sanoxit® 5% darf nicht angewendet werden bei Oberempfindlichkeit gegen
Benzoylperoxid oder Propylenglycol.
Benzolperoxid kann in seltenen Fällen zu einer Sensibilisierung führen.
Sie sollten Sanoxit 5% nicht mit den Augen oder Schleimhauten in Berührung
bringen.
Im folgenden wird beschrieben,
wann Sie Sanoxit® 5% nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer
Vorsicht anwenden dürfen. Beffagen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Über die Anwendung von Sanoxit® 5% während der Schwangerschaft
und Stillzeit sollte Ihr Arzt, nach Abschätzung des Nutzen-Risiko-Verhältnisses,
entscheiden. Für eine Schädigung des ungeborenen Kindes ergibt
sich bisher kein Anhalt. Es ist nicht bekannt, ob Benzoylperoxid in die
Muttermilch übergeht.
Vorsichtsmaßnahmen und
Wamhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Da der Wirkstoff von Sanoxit® 5% (Benzoylperoxid) Textilien und auch
Haare bleichen kann, ist Vorsicht geboten bei der Anwendung im Bereich entsprechender
Hautareale.
Wechselwirkungen mit anderen
Mitteln
Sie sollten eine gleichzeitige starke Sonnenbestrahlung (UV-Strahlen) vermeiden.
Dosierungsanleitung, Art und
Dauer der Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Sanoxit® 5% nicht
anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften,
da Sanoxit® 5% sonst nicht richtig wirken kann!
Wie
und wie oft sollten Sie Sanoxit 5% anwenden?
Sie sollten die aknekranke Haut vor der Anwendung von Sanoxit® 5% mit
klarem Wasser oder einem seifenfreien Waschsyndet reinigen.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, sollten Sie Sanoxit 5% in den ersten
5-7 Tagen der Behandlung 1 x täglich, am besten vor dem Schlafengehen
anwenden.
Sanoxit® 5% wird dünn auf die kranken Hautbezirke aufgetragen.
Nach etwa einer Woche soll Sanoxit® 5% 2 x täglich, jeweils morgens
und abends, angewendet werden.
Venn die unter dem Abschnitt Nebenwirkungen beschriebenen Hauterscheinungen
(Austrocknen, Spannen) auftreten, so ist das ein Zeichen der Wirkung von
Sanoxit® 5%. Falls Sie diese Wirkungszeichen als zu intensiv empfinden,
sollten Sie zunächst dlie Anwendungshäufigkeit reduzieren (z.
B. Anwendung nur noch alle 2 Tage bzw. nur 1 xtaglich). Verringern sich
die geschilderten Beschwerden nicht, sollten Sie einen Arzt aufsuchen.
m Rahmen einer Kombinationstherapie mit anderen äußerlich anzuwendenden
Aknepraparaten, z.B. äußerlich anzuwendenden Antibiotika, sollte
die Anwendung nlicht unmittelbar nacheinander erfolgen, sondern das eine
Präparat am Morgen und
das andere am Abend aufgetragen werden.
Wie
lange sollten Sie Sanoxit 5% anwenden?
Sie sollten Sanoxit® 5% so lange anwenden, bis sich die Akne-Erkrankung
gebessert hat oder die Hauterscheinungen verschwunden sind. Wenn keine Besserungszeichen
erkennbar werden, sollten Sie spätestens nach 2-4 Wochen wieder den
Arzt aufsuchen. In diesem Falle könnte es empfehlenswert sein, auf
eine höherdosierte Zubereitung überzuwechseln. In vielen Fallen
genügt eine Behandlungsdauer von 1-8 Wochen. Über die Notwendigkeit
der Weiterfuhrung der Therapie entscheidet der behandelnde Arzt.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen konnen bei
der Anwendung von Sanoxit 5% auftreten?
Wie unter dem Abschnitt Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
beschrieben, sind es Zeichen der erwarteten Wirkung, wenn Austrocknung und
ein Spannen der Haut nach Sanoxit® -Anwendung eintritt. Sollten diese
Erscheinungen im Vertaufe der ersten achttägigen Anwendung sehr unangenehm
werden, ist der Arzt aufzusuchen.
Hinweise zur Haltbarkeit des
Medikaments
Das Verfallsdatum dieser Packung ist außen aufgedruckt. Verwenden
Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Wie ist Sanoxit 5% aufzubewahren?
Bitte bewahren Sie Sanoxit® 5% nicht uber 25°C auf.
Stand der Information: April 1996
Arzneimittel unzugänglich fur Kinder aufbewahren!
Eigenschaften:
Sanoxit® 5% ist ein intensiv wlrkendes Arzneimittel zur Behandlung der
Akne. Es greift in mehrfacher Weise in das Krankheitsgeschehen ein und wirkt
antibakteriell, sebosuppressiv und desquamativ. Das bedeutet, daß
Sanoxit* 5% Mikroorganismen und Krankheitskeime im Wachstum hemmt bzw. abtötet.
Die Talgproduktion wird reduziert und verhärtete Hautteile (Hyperkeratosen,
Komedonen) aufgeweicht und abgestoßen. Bei regelmäßiger
Anwendung werden die Akne-Erscheinungen wie Mitesser, Pusteln und Papeln
beseitigt, dem neuerlichen Auftreten wird entgegengewirkt.
Weitere Darreichungsformen
Packungsgrößen:
Tuben mit 20 ml und 50ml Sanoxit® 2,5% Gel
Tube mit 50 ml Sanoxit® MT Suspension
Tube mit 100 ml Sanoxit® 10 % Gel
Druckfreigabe im April 1998
