Beipackzettel von Basocin (Wirkstoff: Clindamycin)
(keine Haftung für Änderungen,
Tippfehler, Änderungen.)
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, well sie wichtige
Informationen darüber enthalt, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels
beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Zusammensetzung:
1 g Basocin® Akne-Gel enthalt 11,9mg Clindamycin-2-dihydrogenphosphat
(entsprechend 10 mg Clindamycin).
Sonstige Bestandteile: Macrogol, Propylenglycol, Poly-acrylsaure, Natriumhydroxid,
Methyl-4-hydroxybenzoat, Allantoin, gereinigtes Wasser.
Darreichungsform und Inhalt:
Basocin® Akne-Gel ist als Gel in Tuben zu 20 ml erhaltlich.
Stoff- oder Indikationsgruppe:
Basocin® Akne-Gel ist ein Arzneimittel zur äußeren Anwendung
auf der Haut (Dermatikum).
Pharmazeutischer Untemehmer
und Hersteller:
Galderma Laboratorium GmbH
Munzinger Straße 5
D-79111 Freiburg i. Br.
Anwendungsgebiete:
Basocin® Akne-Gel ist ein Arzneimittel zur Behandlung der Akne vulgaris
und empfiehlt sich bei leicht austrocknender Haut.
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie Basocin Akne-Gel nicht anwenden?
Basocin® Akne-Gel darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit
gegenuber Clindamycin, Lincomycin sowie gegenüber Alkyl-4-hydroxybenzoaten
(Parabenen) und Propylenglycol. Sie dürfen Basocin® Akne-Gel auBerdem
nicht anwenden bei Vorgeschichte einer örtlich begrenzten Entzündung
des Dünndarms (regionale Enteritis) oder einer geschwürbildenden
Entzündung des Dickdarms (ulzerative Kolitis) oder einer durch Antibiotika
hervorgerufenen Entzündung des Dickdarms (Kolitis).
Wann dürfen Sie Basocin
Akne-Gel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Basocin® Akne-Gel nur unter
bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht anwenden dürfen.
Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei
Ihnen früher einmal zutrafen.
Bei Neigung zu allergischen Reaktionen sollten Sie vor An-wendung von Basocin®
Akne-Gel Ihren Arzt fragen.
Was müssen Sie in Schwangerschaft
und Stillzeit beachten?
Während der Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie Basocin® Akne-Gel
nicht anwenden, auch wenn bisher keine Hinweise auf eine fruchtschädigende
Wirkung von Clindamycin oder auf nachteilige Effekte fur den Säugling
wahrend der Stillzeit vorliegen.
Vorsichtsmaßnahmen fur
die Anwendung
Keine.
Wechselwirkungen mit anderen
Mitteln:
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Basocin Akne-Gel?
Zwischen Clindamycin und Lincomycin besteht Kreuzresistenz.
Eine gleichzeitige Gabe von Clindamycin und Erythromycin ist nicht zweckmäßig.
Wamhinweise
Aufgrund des Gehaltes an Methyl (4-hydroxybenzoat) kann bei Anwendung dieses
Arzneimittels Urtikaria (Nesselsucht) auftreten. Möglich sind auch Spätreaktionen,
wie Kontaktdermatitis. Selten sind Sofortreaktionen mit Urtikaria und Bronchospasmus
(Bronchialkrampf).
Dosierungsanleitung, Art und
Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Basocin® Akne-Gel
nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften,
da Basocin® Akne-Gel sonst nicht richtig wirken kann!
Wie und wie oft sollten Sie
Basocin Akne-Gel anwenden?
Sie sollten Basocin® Akne-Gel 1 - 2 mal täglich dünn auf die
erkrankten Hautstellen auftragen. Basocin® Akne-Gel darf nur äußerlich
angewendet werden und sollte nicht in die Augen oder auf Schleimhaute gebracht
werden, da es Brennen und Reizerscheinungen hervorrufen kann. Wenn Basocin®
Akne-Gel im Rahmen einer Kombinationstherapie mit anderen äußerlich
anzuwendenden Aknepraparaten eingesetzt wird, sollte die Anwendung nicht unmittelbar
nacheinander erfolgen, sondern das eine Präparat am Morgen und das andere
am Abend aufgetragen werden.
Wie lange sollten Sie Basocin
Akne-Gel anwenden?
Bei der Mehrzahl der Patienten tritt nach einer Behandlungsdauer von 4
Wochen eine deutliche Besserung ein. Über die Dauer der Anwendung entscheidet
Ihr behandelnder Arzt. Eine Anwendungsdauer über 4 Wochen hinaus bedarf
einer sorgfältigen Nutzen-Risiko-Abwägung, da hierfür keine
ausreichenden toxikologischen Untersuchungen vorliegen.
Nebenwirkungen:
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Basocin Akne-Gel
auftreten?
In seltenen Fallen wurden Halsschmerzen, Kopfschmerzen, Trockenheit der Haut,
häufiger Harndrang und entzündliche Hautreaktionen (Kontaktdermatitis)
beobachtet. Bei der innerlichen Anwendung von verschiedenen Antibiotika, einschlieBlich
Clindamycin, wurde das Auftreten von Durchfall (Diarrhoe), blutiger Diarrhoe,
Entzündung des Dünndarms (unspezifische Enteritis) und Entzündung
des Dickdarms (pseudomembranose Kolitis) beschrieben. Wahrend der kontrollierten
klinischen Studien mit Basocin® Akne-Gel (Clindamycinphosphat) trat kein
Fall von schwerer Diarrhoe oder von pseudomembranöser Kolitis auf. Es
muß jedoch die Möglichkeit in Betracht gezogen werden, daß
Clindamycin durch die Haut resorbiert und in den Organismus aufgenommen wird.
Dies sollte vom verordnenden Arzt beachtet werden.
Treten im Verlauf der Behandlung ausgepragte Durchfälle auf, so ist der
behandelnde Arzt davon zu unterrichten. Er sollte entscheiden, ob die Therapie
abzubrechen ist oder unter strenger Beobachtung weitergeführt wird. Die
in Basocin® Akne-Gel enthaltenen Hilfsstoffe (Propylenglycol und Methyl-4-hydroxybenzoat)
können bei Patienten, die gegen diese Stoffe empfindlich sind, Unverträglichkeitserscheinungen
hervorrufen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage
aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit
des Arzneimittels:
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Tube und Faltschachtel aufgedruckt.
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum! Die Haltbarkeit
nach Anbruch der Tube betragt 6 Wochen.
Basocin® Akne-Gel zwischen
15°C und 25°C aufbewahren.
Stand der Information:
Juli 1999
Arzneimittel unzugänglich
fur Kinder aufbewahren!
GALDERMA
8531/DE/2
Druckfreigabe im September 1999
