SCHERING
Liebe Patientin, lieber Patient
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation
aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie
bei der Einnahme dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen
bitte an Ihren Arzt oder Apotheker:
Skinoren®
Wirkstoff: Azelainsäure
Zusammensetzung
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 g Creme enthält 0,2 g (20%) Azelainsäure
Weitere Bestandteile:
Gereinigtes Wasser, Macrogolstearat 1000, Cutina CBS*, Cetearyloctanoat (PCL-liquid),
Propylenglykol. Glycerol B5% sowie Benzoesäure.
*Gemisch aus Mono-diglyceriden. Fettalkoholen, Triglyceriden und Wachsen
Darreichungsform und Inhalt
30 g Tube (N2)
50 g Tube (N2)
Aknetherapeutikum
Pharmazeutischer Unternehmer
und Hersteller
Schering Aktiengesellschaft
D-13342 Berlin
Telefon: (030) 468-1111
Telefax: (030) 468-1 53 05
Hersteller:
Schering SpA
Via E. Schering 21
20090 Segrate (Mailand)
Italien
Anwendungsgebiete
Akne vulgaris.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Skinoren nicht anwenden?
Bei Überempfindlichkeit gegen Bestandteile der Creme ist von der Anwendung
Abstand zu nehmen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen
müssen beachtet werden?
Skinoren ist zur äußerlichen Anwendung auf der Haut bestimmt. Es
ist darauf zu achten, daß Skinoren nicht auf Schleimhäute (Nasenschleimhaut,
Lippen) und nicht ins Auge gelangt Bei versehentlichem Kontakt mit den Augen
sind diese sofort mit reichlich Wasser gründlich auszuspülen.
Dosierungsanleitung und Art der
Anwendung
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Skinoren Creme nicht anders
verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Skinoren
Creme sonst nicht richtig wirken kann!
Wie oft sollten Sie Skinoren Creme
anwenden?
Soweit nicht anders verordnet, ist Skinoren 2mal täglich (morgens und abends)
anzuwenden. Skinoren ist hierbei nicht zu dünn aufzutragen.
Sollte aufgrund ausgeprägter Hautreizungen (siehe ,,Ne-benwirkungen“) eine Verminderung der Anwendungshäufigkeit auf 1 mal täglich oder eine kurzfristige Behandlungsunterbrechung erforderlich sein, so ist nach Abklingen der Reizungen die Anwendungshäufigkeit wieder auf 2mal täglich zu steigern und die Behandlung regelmäßig weiterzuführen.
Wie und wie lange sollten Sie
Skinoren Creme anwenden?
Vor der Anwendung von Skinoren ist die Haut sorgfältig mit einem milden
Reinigungsmittel und klarem Wasser zu säubern.
Skinoren ist entsprechend den Dosierungshinweisen in ausreichend bemessener
Menge auf die erkrankten Hautbezirke aufzutragen und gründlich in die Haut
einzureiben. Auf eine regelmäßige Anwendung von Skinoren über
den gesamten Behandlungszeitraum ist unbedingt zu achten.
Die Anwendungsdauer für Skinoren
kann individuell unterschiedlich sein und wird auch durch den Schweregrad der
Akne bestimmt. Eine deutliche Besserung ist im allgemeinen nach etwa 4 Wochen
zu verzeichnen. Um ein optimales Ergebnis zu erzielen, sollte Skinoren über
mehrere Monate, falls erforderlich, angewendet werden. Klinische Erfahrungen
liegen für einen kontinuierlichen Anwendungszeitraum bis zu einem Jahr
vor.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können
bei der
Anwendung von Skinoren Creme auftreten?
Brennen tritt häufig vorwiegend innerhalb der ersten 4 Behandlungswochen
und gelegentlich während der gesamten Behandlungsdauer auf. Rötung,
Jucken und Stechen treten gelegentlich auf, seltener ab dem 2. Monat der Behandlung.
Gelegentlich kann die Haut am Anfang der Behandlung schuppen. Bei länger
anhaltender übermäßiger Hautreizung ist die Anwendungshäufigkeit
bis zum Abklingen der Reizungen zu vermindern oder die Behandlung vorübergehend
zu unterbrechen (siehe ,,Dosierungsanleitung“).
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit
des
Arzneimittels
Nach Ablauf des auf der Packung angegebenen
Verfalldatums nicht mehr anwenden.
Nicht über +30 C aufbewahren.
Stand der Information
August 1997
Eigenschaften
Skinoren wirkt antibakteriell und komedolytisch und enthält als Wirkstoff
mikronisierte Azelainsäure.
- Azelainsäure hemmt das Wachstum der an der Entstehung der Akne beteiligten
Propionibakterien und die Bildung aknefördernder Fettsäuren.
- Verschiedene Untersuchungen legen den Schluß nahe, daß Azelainsäure
den Verhornungsprozeß der Oberhautzellen beeinflußt und so eine
therapeutisch positive Wirkung auf die bei der Akne auftretende Bildung von
Komedonen (Mitessern) ausübt.
Besondere Hinweise
Ausführlichere Informationen zum Präparat, die der Arzt benötigt,
sind in speziellen Druckschriften enthalten
Arzneimittel!
Für Kinder unzugänglich aufbewahren!
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